Validasi Metode Spektrofotometri UV-Vis dengan Agen Penderivat Cobalt Tiosionat untuk Analisis Rivastigmin dalam Plasma Tikus = Validation of UV-Vis Spectrophotometric Method using Cobalt Thiocyanate as Derivitizing Agent for Analysis of Rivastigmine in Rat Plasma

Latar Belakang. Rivastigmin, salah satu penghambat asetilkolinesterase, merupakan obat yang digunakan dalam pengobatan Alzheimer. Sediaan rivastigmin yang beredar saat ini memiliki beberapa kekurangan sehingga berbagai pengembangan formulasi rivastigmin terus dilakukan. Untuk mendukung pengembangan formulasi tersebut, berbagai metode analisis rivastigmin dalam sampel biologis telah dilaporkan. Akan tetapi, metode-metode tersebut masih memilki beberapa kekurangan. Tujuan. Untuk menutupi kekurangan tersebut, penelitian ini mengembangkan dan memvalidasi metode analisis rivastigmin dalam sampel plasma tikus menggunakan metode spektrofotometri UV-Vis dengan agen penderivat cobalt tiosionat. Metode. Selain menggunakan agen penderivat cobalt tiosionat, penelitian ini juga melibatkan ekstraksi dengan metode pengendapan protein menggunakan pelarut metanol dan asetonitril. Parameter validasi yaitu spesifitas, linearitas, batas deteksi (LOD), batas kuantitasi (LLOQ), akurasi, presisi dan perolehan kembali kemudian ditetapkan dan disesuaikan dengan pedoman International Conference on Harmonization (ICH). Hasil. Dari penelitian ini, panjang gelombang maksimum rivastigmin berhasil digeser menjadi 654 nm. Selain itu, diperoleh juga metode ekstraksi menggunakan asetonitril dengan perbandingan volume plasma (5:1) memberikan hasil optimum. Metode ini juga menunjukkan spesifisitas dan linearitas yang baik dengan nilai koefisien korelasi sebesar 0,999 serta LOD dan LLOQ masing-masing 0,221 μg/mL dan 0,67 μg/mL. Pada uji akurasi dan presisi, diperoleh %RE dan %RSD masing-masing berada dalam kisaran -9,91- 7,21% dan 0,67-11,21%. Dari uji perolehan kembali, diperoleh %RSD berada dalam kisaran 1,13-9,65%. Kesimpulan. Berdasarkan pedomena ICH, metode yang dikembangkan telah memenuhi persyaratan parameter spesifitas, linearitas, akurasi, presisi dan perolehan kembali. Maka dari itu, dapat disimpulkan bahwa metode yang dikembangkan valid dan dapat digunakan untuk analisis rivastigmin dalam sampel plasma tikus.

Keywords : Rivastigmin; spektrofotometri UV-Vis; agen penderivat; cobalt tiosionat, plasma