UJI PERBANDINGAN PROFIL DISOLUSI IN VITRO TABLET KAPTOPRIL KEKUATAN 25 mg DAN 50 mg PADA DOSIS TUNGGAL YANG SAMA = Comparative Test of the In Vitro Dissolution Profile of 25 mg and 50 mg Captopril Tablets at the Same Single Dose

Latar Belakang. Tablet kaptopril tersedia dalam beberapa kekuatan, seperti 25 mg dan 50 mg. Pilihan kekuatan dosis yang terbatas dapat menyebabkan pasien mengonsumsi beberapa tablet atau sebagian untuk mencapai dosis yang ditentukan. Perbedaan luas permukaan antara tablet 25 mg dan 50 mg mempunyai kapasitas untuk mempengaruhi kecepatan disolusinya, menyebabkan tingkat penyerapan yang berbeda-beda dan pada akhirnya mempengaruhi bioavailabilitas suatu obat. Tujuan. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan profil disolusi in vitro tablet kaptopril kekuatan 25 mg dan 50 mg pada dosis tunggal yang sama. Metode. Sifat fisik tablet dinilai melalui evaluasi organoleptik, keseragaman bobot, dan uji kekerasan tablet. Selanjutnya dilakukan uji disolusi dengan menggunakan alat disolusi tipe 1 (keranjang) dengan kecepatan putar 50 rpm dengan 900 mL media disolusi HCl 0,01 N pada pH 1,2 dan suhu 37 ± 0,5 oC. Hasil. Hasil penelitian menunjukkan bahwa tablet kaptopril berhasil memenuhi kriteria pengujian mutu fisik dan penentuan kadar zat aktif yang dituangkan dalam monografi. Pada uji disolusi diperoleh jumlah disolusi kumulatif tablet kaptopril pada waktu ke – 20 menit dari dua tablet 25 mg dan satu tablet 50 mg masing-masing sebesar 48,144 ± 2,194 mg dan 46,754 ± 2,473 mg. Hasil uji faktor kemiripan (f2) diperoleh nilai sebesar 63,383 yang menunjukkan bahwa profil disolusi satu tablet 50 mg identik dengan dua tablet 25 mg. Kesimpulan. Studi uji kelarutan menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan yang mencolok dalam profil disolusi antara tablet kaptopril 25 mg dan 50 mg bila diberikan pada dosis tunggal yang sama (P > 0,05). Dengan demikian kedua kekuatan sediaan tersebut dapat saling menggantikan dan memberikan efek terapeutik yang sama.

Keywords : Kaptopril, kekuatan dosis, in vitro, kumulatif terdisolusi, faktor kemiripan (f2).