VALIDASI METODE ANALISIS PENENTUAN KADAR SENYAWA TETRA HYDROXY ETHYL DISULFATE (THES) MENGGUNAKAN METODE UFLC = VALIDATION OF ANALYSIS METHODS DETERMINATION OF TETRA HYDROXY ETHYL DISULFATE (THES) COMPOUNDS USING UFLC METHOD

ABSTRAK MUHAMMAD TANG. Validasi Metode Analisis Penentuan Kadar Senyawa Tetra Hydroxy Ethyl Disulfate (THES) Menggunakan Metode UFLC (dibimbing oleh Yusnita Rifai, Syaharuddin Kasim dan Christiana Lethe.) Telah dilakukan penelitian tentang validasi metode analisis penentuan kadar senyawa Tetra Hydroxy Ethyl Disulfate (THES) dengan menggunakan metode UFLC. Tujuan penelitian ini adalah untuk menentukan validitas metode penentuan kadar senyawa THES dengan mengukur beberapa
parameter validasi untuk membuktikan bahwa metode yang digunakan mampu memberikan hasil secara konsisten dan memenuhi standar menurut ICH atau USP. Pada penelitian ini parameter yang diuji adalah akurasi, presisi, linearitas, spesifitas, batas deteksi (limit of detection) (LOD) dan batas kuantitasi (limit of Quantitation) (LOQ). Hasil yang didapatkan setelah pengujian yaitu persen perolehan kembali untuk uji akurasi %recovery pada konsentrasi 2400 bpj yatu dengan nilai rata-rata %recovery sebesar
104,73%, kemudian hasil yang kurang baik didapatkan pada konsentrasi 3000 bpj yaitu sebesar 77,04% dan 3600 bpj yaitu sebesar 58,17% sehingga hasil untuk uji akurasi masih belum akurat dan memenuhi syarat yang valid. Sementara untuk parameter yang lainnya mendapatkan hasil yang baik dan memenuhi syarat validasi. Untuk nilai %RSD pada uji presisi diperoleh nilai 1,29. Pada uji linearitas didapatkan nilai koefisien korelasi (r) yaitu sebesar 0,982, nilai LOD yang diperoleh yaitu 1,2934 bpj dan LOQ sebesar 3,9195 bpj dan nilai relosusi untuk pengujian spesifitas sebesar 2.505. Hasil pengujian yang dilakukan menunjukkan dari beberapa parameter yang diuji telah memenuhi nilai standar namun, parameter akurasi menunujukkan hasil yang kurang baik sehingga perlu dilakukan pengujian kembali terhadap parameter akurasi.

Kata Kunci : Validasi metode analsis, Tetra Hydroxy Ethyl Disulfate (THES), Ultra Fast Liquid Chromtography (UFLC).