Analisis Yuridis Izin Edar Oleh BPOM Terhadap Pengedaran Obat Sirup Yang Mengandung Bahan Kimia Berbahaya (Studi Surat Edaran Kemenkes No.SR.01.05/III/3461/2022) = Juridical Analysis of Distribution Permits by BPOM on the Distribution of Syrup Drugs Containing Hazardous Chemicals (Study of Ministry of Health Circular Letter No.SR.01.05/III/3461/2022)

MAUNITA RAHMAT (B021191007) “Analisis Yuridis Izin Edar Oleh BPOM Terhadap Pengedaran Obat Sirup Yang Mengandung Bahan Kimia Berbahaya (Studi Surat Edaran Kemenkes No.SR.01.05/III/3461/2022)”. Di bawah bimbingan Prof. Dr. Abdul Razak, S.H., M.H. selaku Pembimbing Utama dan Muh. Zulfan Hakim, S.H., M.H. selaku Pembimbing Pendamping.Penelitian ini bertujuan untuk mempelajari lebih lanjut tentang proses yang digunakan oleh BPOM dalam memberikan izin edar obat-obatan sirup dan untuk mengetahui bagaimana fungsi pengawasan obat-obatan sirup oleh BPOM.Penelitian ini menggunakan metode penelitian hukum empiris, dengan melihat hukum sebagai realitas objektif yang dapat dibuktikan. Sumber data yang disajikan dalam penelitian ini berasal dari sumber data yang meliputi data primer dan data sekunder. Analisis hukum disajikan secara deskriptif untuk memberikan pemahaman yang jelas, logis, dan terarah dari penelitian tersebut.Hasil penelitian menunjukkan: (1) bahwa dalam hal mekanisme pemberian izin edar obat sirup pada tahap registrasi saat penilaian evaluasi BPOM tidak melaksanakan validasi keaslian dokumen dan pengujian kembali terhadap produk sebelum memberikan persetujuan penerbitan izin edar. (2) fungsi pengawasan obat sirup oleh BPOM tidak berjalan maksimal, pihaknya tidak melaksanakan pengujian mutu terhadap obat sirup dan evaluasi secara keseluruhan terhadap produk yang beredar.

Kata kunci : BPOM, Obat Sirup