Validasi Metode Analisis Glimepirid Dan Metformin Secara Simultan Menggunakan Spektrofotometri Uv Dengan Pendekatan Kemometrik

Latar Belakang. Glimepiride dan metformin umumnya digunakan secara kombinasi sebagai obat antidiabetes. Analisis kuantitatif kedua obat ini dalam bentuk sediaan farmasi memerlukan metode analisis yang akurat dan presisi. Tujuan. Penelitian ini bertujuan untuk memvalidasi metode analisis simultan glimepiride dan metformin yang telah dikembangkan sebelumnya menggunakan spektrofotometri UV-Vis yang dikombinasikan dengan pendekatan kemometrika berbasis model Partial Least Squares (PLS). Metode. Validasi metode dilakukan dengan mengevaluasi linearitas, akurasi, presisi, dan uji kadar pada sampel tablet. Sepuluh panjang gelombang dipilih sebagai variabel input untuk model PLS berdasarkan penelitian sebelumnya. Hasil. Model menunjukkan linearitas yang sangat baik (R² > 0,99). Namun, uji akurasi dan presisi tidak memenuhi kriteria validasi, dengan persen perolehan kembali berada di luar rentang penerimaan (97–103% untuk glimepiride dan 90–107% untuk metformin) serta RSD (11,3%) melebihi batas yang ditetapkan oleh BPOM RI. Kesimpulan. Meskipun model ini valid secara matematis dari segi linearitas, hasil uji akurasi dan presisi menunjukkan bahwa metode ini belum layak digunakan untuk analisis rutin. Diperlukan evaluasi ulang terhadap desain kalibrasi, pemilihan panjang gelombang, dan stabilitas pengukuran.