Validasi Metode Analisis Deksklorfeniramin Maleat dan Deksametason Secara Simultan Menggunakan Spektrofotometri UV Dengan Pendekatan Kemometrik

Latar belakang. Spektrofotometri UV-Vis merupakan metode yang lebih praktis dan efisien untuk analisis multikomponen dalam sediaan farmasi dibandingkan HPLC. Namun, tumpang tindih spektrum menjadi kendala dalam analisis simultan, sehingga diperlukan pendekatan kemometrik seperti Partial Least Squares (PLS). Kombinasi deksametason dan deksklorfeniramin maleat sering digunakan dalam terapi alergi dan inflamasi. Tujuan. Penelitian ini bertujuan untuk memvalidasi metode spektrofotometri UV-Vis berbasis PLS untuk analisis simultan deksametason dan deksklorfeniramin maleat. Metode. Sampel diukur pada panjang gelombang 220, 238, 242, 250, dan 262 nm dengan konsentrasi 5–25 µg/mL (deksametason) dan 20–100 µg/mL (deksklorfeniramin maleat). Validasi meliputi uji linearitas, akurasi, presisi, LOD, LOQ, serta aplikasi pada sediaan tablet. Hasil. Metode menunjukkan linearitas sangat baik (r = 0,998 untuk deksametason dan r = 0,999 untuk deksklorfeniramin maleat). Akurasi memenuhi standar BPOM dengan nilai recovery 94–100%. Presisi relatif rendah dengan RSD tinggi (13,68–108,68%), terutama pada konsentrasi rendah. Nilai LOD dan LOQ deksametason masing-masing 1,7158 µg/mL dan 5,7194 µg/mL, sedangkan untuk deksklorfeniramin maleat 3,8433 µg/mL dan 12,8112 µg/mL. Penetapan kadar tablet menunjukkan kandungan deksametason 91,78–96,14% dan deksklorfeniramin maleat 95,04–95,92%, keduanya memenuhi persyaratan farmakope. Kesimpulan. Metode spektrofotometri UV-Vis yang divalidasi menunjukkan hasil baik pada parameter linearitas, akurasi, sensitivitas, dan penetapan kadar, namun memiliki keterbatasan dalam presisi. Perlu optimasi lebih lanjut agar metode dapat diterapkan secara andal dalam analisis mutu kombinasi sediaan.