Formulasi dan Karakterisasi Dissolving Microstructured berbasis Nanopartikel Raloxifen Hidroklorida dalam Terapi Osteoporosis Pasca-Menopause Pada Wanita = Formulation and Characterization of NanoparticleBased Raloxifene Hydrochloride Dissolving Microstructured for the Treatment of Postmenopausal Osteoporosis in Women

Latar belakang. Raloxifen hidroklorida (RH) merupakan agen antiosteoporotik yang tersedia dalam bentuk tablet, namun memiliki bioavailabilitas yang rendah dan melalui metabolisme lintas pertama di hati. Tujuan. Riset ini bertujuan untuk mengatasi permasalahan tersebut dengan memformulasikan RH dalam Smart Osteoclasts-Targeted Nanoparticle berbasis Dissolving Microstructured (SNDMS-RH). Metode. Riset ini dilakukan secara eksperimental dan keseluruhan hasil dianalisis secara statistik. Hasil. Berdasarkan hasil evaluasi, formula optimal yang diperoleh memiliki karakteristik dengan ukuran jarum yang sangat kecil dan seragam dengan tinggi 700 µm. Uji kekuatan mekanik diperoleh formula terbaik yaitu SN-DMS-RH 2 karena menghasilkan nilai %reduksi yaitu 7,3% dan kemampuan penetrasi yaitu 48,91% yang mampu menembus hingga lapisan kelima Parafilm®. Uji permeasi secara ex vivo diperoleh nilai permeasi SN-DMSRH 2 132,57% ± 0,72% pada kondisi pH asam, Kesimpulan. Formula SN-DMSRH 2 merupakan formula yang paling optimal untuk dikembangkan karena memiliki karakteristik fisik dan profil permeasi optimal. Hal ini menunjukkan bahwa sistem ini mampu melepaskan obat secara terkontrol dan pH-sensitif dengan permeasi yang lebih tinggi pada kondisi asam yang terbentuk akibat kondisi tulang osteoporotik dibandingkan kondisi fisiologis normal