PENGEMBANGAN SISTEM PENGHANTARAN CLINDAMYCIN DALAM GEL-FLAKES MELALUI THERMOSENSITIVE-MUCOADHESIVE HYDROGEL SEBAGAI TERAPI BACTERIAL VAGINOSIS = DEVELOPMENT OF CLINDAMYCIN DELIVERY SYSTEM IN GEL-FLAKES THROUGH THERMOSENSITIVE-MUCOADHESIVE HYDROGEL AS BACTERIAL VAGINOSIS THERAPY

Latar belakang. Bacterial Vaginosis (BV) adalah infeksi vagina yang paling umum terjadi pada wanita usia produktif. Clindamycin (CDN) merupakan antibiotik yang paling disukai pada pengobatan BV karena memiliki spektrum yang luas. Tetapi, bentuk sediaan yang tersedia saat ini masih memiliki banyak kekurangan pada karakteristik produk sehingga, menimbulkan ketidaknyamanan pada saat penggunaan. Tujuan. Penelitian ini bertujuan mengembangkan sistem penghantaran CDN melalui formula dioptimalkan Thermosensitive-Mucoadhesive Hydrogel (TMH) terintegrasi Gel-Flakes yang mampu memperpanjang waktu tinggal pada rongga vagina. Metode. Gel-Flakes diformulasikan dengan teknik drop wise menggunakan Gellan gum dan kitosan, kemudian dikarakterisasi dan dievaluasi untuk profil pelepasan obat secara in vitro. Formula terbaik selanjutnya diintegrasikan ke dalam TMH menggunakan kombinasi polimer Pluronic® F127, Pluronic® F68, dan HPMC. TMH Gel-Flakes CDN yang didapatkan selanjutnya dievaluasi, termasuk pengujian permeasi dan retensi secara ex vivo. Hasil. Hasil penelitian menunjukkan bahwa Gel-Flakes berbentuk seperti benang berstruktur polygonal. Nilai efisiensi penjerapan dan drug loading masing-masing sebesar 99,21%, dan 73,39%. Profil pelepasan juga menunjukkan model pelepasan terkontrol yang memberikan keuntungan pelepasan secara perlahan dan berkelanjutan. TMH Gel-Flakes yang berhasil diformulasikan sesuai dengan kondisi yang ditargetkan, pada suhu ruang (25ºC) dalam keadaan cair dan membentuk gel pada suhu fisiologis vagina (35,67ºC) saat diaplikasikan. Formulasi ini memiliki kekuatan bioadhesive sebesar 11564 dyne/cm2. Uji toksisitas hemolitik menunjukkan tidak ada hemolisis yang mengimplikasikan biokompatibilitasnya. Selanjutnya, uji permeasi dan retensi menunjukkan CDN dapat berpermeasi sebesar 1,45 ± 0,28 mg/cm2 melalui mukosa vagina dan terdeposisi lebih besar 5.93 ± 0,92 mg dibanding formulasi lainnya (p < 0,05). Kesimpulan. Studi ini berhasil mengembangkan TMH Gel-Flakes untuk meningkatkan efisiensi penghantaran CDN secara intravaginal.

Keyword : Clindamycin, Bacterial Vaginosis, Gel-flakes, Thermosensitive-Mucoadhesive Hydrogel.