VALIDASI METODE ANALISIS SPEKTROFOTOMETRI UV-VIS DAN KOLORIMETRI UNTUK MENGUKUR EFAVIRENZ DALAM BERBAGAI MATRIKS BIOLOGIS = Validation of Spectrophotometry and Colorimetri Analysis Method for Quantification of Efavirens in Various Biological Matrics

Latar belakang. Salah satu pengobatan antiretroviral yang digunakan untuk terapi infeksi Human Immunodeficiency Virus (HIV) adalah efavirenz (EFV). Untuk penentuan EFV, penggunaan metode spektrofotometri-kolorimetri seringkali digunakan karena keandalannya, low cost, serta kemudahan akses untuk laboratorium yang mengalami keterbatasan instrumen dan pendapatan yang rendah. Tujuan. Penelitian ini bertujuan untuk memvalidasi metode analisis yang digunakan dengan berpedoman The International Council for Harmonization (ICH) dan persyaratan Food and Drug Administration (FDA). Hasil. Nilai korelasi linier ≥0,9998, tingkat LLOQ dengan nilai 0,99 µg/mL; 0,97 µg/mL; 0,66 µg/mL; 0,74 µg/mL, dan 0,74 µg/mL masing-masing dalam etanol, cairan vagina buatan, jaringan vagina babi, jaringan vagina tikus, dan plasma tikus. Akurasi dan presisi berada pada kisaran nilai 1,25-14,63%. Integritas pengenceran berkisar antara 1,42-9,90%. Pemulihan ekstraksi juga berkisar pada 3,06-7,45%. Seluruh hasil tersebut berada pada nilai yang dipersyaratkan dalam pedoman. Kesimpulan. Berdasarkan penelitian yang telah dilakukan, dapat disimpulkan bahwa semua hasil memenuhi pedoman ICH dan FDA yang menunjukkan validitas sehingga dapat digunakan untuk menentukan dan mengevaluasi EFV selanjutnya.

Keyword : Efavirenz, kolorimetri, spektrofotometer UV-Vis, validasi metode.