Validasi Metode Spektrofotometri dan Kolorimetri terhadap Analisis Sofosbuvir dalam Luminar Capsule Microneedle dari Jaringan Hati Melalui Aplikasi Ex Vivo dan In Vivo = Validation of Spectrophotometry and Colorimetry Methods for the Analysis of Sofosbuvir in Luminar Capsule Microneedle from Liver Tissue Through Ex Vivo and In Vivo Applications

Abigael Alik Samma. Validasi Metode Spektrofotometri dan Kolorimetri terhadap Analisis Sofosbuvir dalam Luminar Capsule Microneedle dari Jaringan Hati Melalui Aplikasi Ex Vivo dan In Vivo (dibimbing oleh Andi Dian Permana). Latar belakang. Sofosbuvir (SOF) merupakan prodrug antivirus yang telah menerima persetujuan regulasi untuk digunakan dalam pengobatan hepatitis C. Pengembangan sediaan SOF dengan sistem penghantaran baru dilakukan guna mengatasi masalah absorpsi yang rendah dari sediaan konvensional untuk memaksimalkan efek terapeutiknya. Dalam penelitian ini, dikembangkan SOF terintegrasi microneedle (MN-SOF) dengan cabang dan kapsul berlapis untuk membentuk Luminar Capsule Microneedle (LUCAMs). Tujuan. Penelitian ini bertujuan untuk memfasilitasi formulasi LUCAMs dengan mengembangkan metode analisis yang sesuai dan dapat diterima untuk SOF dalam etanol, cairan usus buatan (CUB), dan jaringan hati kelinci. Metode. Penelitian ini dikembangkan menggunakan spektrofotometer UV-vis dan teknik kolorimetri dalam jaringan hati yang divalidasi dengan mengkombinasikan sampel dengan reagen amonium metavanadat. Proses validasi dilakukan untuk memastikan akurasi dan presisi, linearitas, LOD dan LLOQ, spesifisitas, dan sensitivitas sesuai dengan pedoman ICH. Hasil. Hasil yang diperoleh menunjukkan koefisien korelasi sebesar 0,9999, dengan koefisien variasi di bawah 15%. Metode ini menunjukkan akurasi dan presisi yang tinggi, dengan nilai standar deviasi relatif (RSD) berkisar antara 0,67% hingga 9,42% di berbagai media. Nilai batas deteksi (LOD) dan batas kuantifikasi (LLOQ) dari SOF pada setiap kurva kalibrasi etanol, cairan usus buatan (CUB), dan jaringan hati kelinci masing-masing adalah 0,54 µg/mL dan 1,65 µg/mL; 0,39 µg/mL dan 1,21 µg/mL; 0,27 µg/mL dan 0,83 µg/mL. Kesimpulan. Sebagai hasil yang signifikan, metode analisis telah divalidasi dan menunjukkan kesesuaian untuk menentukan jumlah SOF dalam formulasi LUCAMs melalui aplikasi pada uji ex vivo, dan studi penghantaran obat in vivo.

Keyword : Sofosbuvir, Hepatitis C, Validation, UV-vis Spectrophotometer, colorimetry